Auditor/Lead Auditor interno di Sistemi di Gestione per la Qualità:
applicazione specifiche alla
ISO 22716:2007
Per chi è il corso?
Per tutti i fabbricanti, distributori e manutentori di dispositivi medici. Dimostra le proprie capacità nel fornire dispositivi medici e relativi servizi soddisfacendo le necessità dei clienti e i requisiti della normativa.
OBIETTIVO DEL CORSO
PROCESSI
Comprendere il processo di audit e le interazioni con gli altri processi del sistema di gestione della qualità secondo EN ISO 13485:2016. Comprendere le differenze rispetto ai requisiti di un audit interno condotto in riferimento a ISO 9001:2015.
LE BASI
Fornire le basi necessarie per l’esecuzione degli audit interni, in accordo alle Norme EN ISO 19011 nelle organizzazioni operanti nel campo dei dispositivi medici.
PLAN
Ridefinire il ruolo e l’importanza degli audit e degli auditor interni alla luce dei principi della EN ISO 13485:2016 e della ISO 19011.
CONOSCENZA
Acquisire le nozioni di base per l’esecuzione degli audit interni ponendo particolare attenzione ai processi tipici del settore medicale.
COME POSSO PARTECIPARE?
Organizziamo verifiche in loco per la certificazione del progetto aziendale.
L’analisi ispettiva ha un costo commerciale di € ..
La nostra visita ha un valore di €250 che ti verranno scontati dal preventivo finale in caso di accettazione.
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